海外口罩訂單暴增！口罩出口，究竟是一門什么樣的生意？
作者：科普 信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時間：2020-03-20 14:06:27
近期，國外疫情海外疫情大爆發(fā)，全球多個國家和地區(qū)的新冠肺炎病例出現(xiàn)了快速增長的勢頭，世界衛(wèi)生組織已將全球新冠肺炎疫情風險級別調(diào)至“非常高”，這也讓國外口罩需求迅速增加，疫情嚴重的國家十分短缺。
口罩等防護用品在B2B平臺上的搜索量和訂單暴增！
據(jù)日本時事通訊社報道，近期日本的口罩缺口非常大，價格也是水漲船高，普通的一盒醫(yī)用口罩（40只裝）甚至可以賣到20萬日元（約合人民幣12937元），平均每只5000日元（約合人民幣323.5元）。
據(jù)美國媒體報道稱，在Holcombe醫(yī)療器械商店，一只N95口罩的售價在20美元（約合人民幣140元）至25美元（約合人民幣175元）之間。負責人說，價格的上漲是由于口罩的短缺。
與此同時，中國國家發(fā)展改革委3月2日宣布，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國口罩日產(chǎn)能達到1.1億只，日產(chǎn)量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍。按照目前中國防疫工作的進展，如果中國繼續(xù)保持這樣的口罩產(chǎn)能，那么待疫情大幅緩解甚至結(jié)束后，口罩內(nèi)需將急劇縮小，這會導致產(chǎn)能過剩，庫存劇增。
數(shù)據(jù)表明，全球口罩的50%由中國供應。歐、美、日、韓等國家的口罩的原材料主要來自中國。目前，中國沒有任何關于口罩出口的禁令，海關也不會扣留口罩，因此，在全球疫情爆發(fā)的當下，海外需求迎來井噴式增長，憑借著我國完善的工業(yè)體系和強大的制造能力，對于中國口罩的出口，可謂是大勢所趨。
據(jù)了解，若口罩企業(yè)要從中國出口，不同出口用途，有不同出口要求。
用于銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進出口權的，才能出口。
用于贈送或代為采購：作為贈送的，或者代關聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。
而除了增強風險意識外，為了避免出口被限制、被誤會等問題，企業(yè)也應深諳口罩等防護產(chǎn)品的出口標準、流程。
據(jù)了解，口罩作為專業(yè)產(chǎn)品，所有國家出臺了符合本國國情的嚴格產(chǎn)品和資質(zhì)檢驗、進出口清關流程。當前，國際口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫(yī)用防護類兩種。
個人行郵方式
1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。
2. 自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關扣押。
3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發(fā)貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會被扣押或者退回。
國外進口
1、歐盟
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口罩要求：
在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。
CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。
2、美國
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美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求：
根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
3、韓國
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。而企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質(zhì)。
口罩要求：
口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
4、日本
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出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩要求：
包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標準的醫(yī)用口罩。
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細菌過濾率
VFE：病毒過濾率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
5、澳大利亞
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口罩要求：
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標準規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
中國大生產(chǎn)，國外大需求，海外口罩商機巨大，越來越多的企業(yè)出口口罩是可以預見的趨勢。希望上述這篇可以幫助到想要出口口罩的外貿(mào)企業(yè)們。
