在歐盟市場，“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求，這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

目前，歐盟市場上市的口罩主要檢查標(biāo)準(zhǔn)是EN 149:2001,它分三個級別FFP1、FFP2、FFP3。對于想在歐洲市場上的產(chǎn)品當(dāng)然要有一個強(qiáng)制性CE認(rèn)證，這個是任何產(chǎn)品都必須取得的產(chǎn)品護(hù)照，下面我們一起來了解下關(guān)于歐盟CE的EN149標(biāo)準(zhǔn)吧！

EN149是歐盟對于防護(hù)類口罩的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，CE認(rèn)證EN149的判定是可防護(hù)顆粒的過濾式半面罩，簡單可理解為顆粒物防護(hù)口罩，也就是大家熟悉的N95口罩。

EN149標(biāo)準(zhǔn)要求的呼吸器旨在防止固體，水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。防塵口罩的EN 149標(biāo)準(zhǔn)表明，它們可以防塵，防霧或防纖維，測試過濾器以確定它們是否正常工作（過濾器穿透，也稱為效率），還測試了邊緣泄漏，呼吸阻力和吸收能力。

EN149標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)過濾效果定義為三種類型：FFP1過濾至少80％的顆粒；FFP2過濾至少94％的顆粒；FFP3過濾至少99％的顆粒。其中以FFP3防護(hù)性能最佳，而FFP1防護(hù)性能最低。液態(tài)粒子防護(hù)濾材分為FFP2與FFP3兩級，F(xiàn)FP3的防護(hù)性能高于FFP2。

檢查內(nèi)容包括標(biāo)識和制造商提供的信息，這些信息需真實、完整、清晰。

口罩的包裝需確保口罩在使用前不受污損。

制造口罩所使用的材料應(yīng)在相應(yīng)的測試后無任何破損或塌陷，過濾材料通過氣流釋放的物質(zhì)不會對佩戴者造成危害（測試項目包括模擬佩戴、溫度、機(jī)械強(qiáng)度、氣流等測試中的一項或幾項）。

可重復(fù)使用的口罩，應(yīng)可使用制造商規(guī)定的清潔和消毒試劑及流程進(jìn)行清潔和消毒，并且在清潔和消毒后，口罩仍能達(dá)到相應(yīng)等級的滲透要求。

口罩應(yīng)在實際條件下進(jìn)行實用性能檢驗（包括行走測試和多項工作場景模擬測試，佩戴者在測試過程中的各方面感受都將作為評估的參數(shù)）。

口罩與佩戴者接觸的部分應(yīng)光滑，沒有毛刺等尖銳邊緣。

總內(nèi)泄率由三部分組成：表面密封泄漏率，呼氣閥泄漏率(適用時)，過濾材料滲透率。

口罩的總內(nèi)泄率需滿足以下要求：

口罩的過濾材料滲透率需滿足以下要求：

口罩與佩戴者接觸的部分不應(yīng)對佩戴者產(chǎn)生刺激或?qū)ε宕髡叩慕】诞a(chǎn)生任何不利影響。

測試時，口罩從火焰中移開后，不應(yīng)燃燒或燃燒時間不超過5秒。

吸入空氣的二氧化碳含量的平均值不應(yīng)超過吸入氣體體積的1.0 %。

頭帶的設(shè)計應(yīng)滿足口罩脫戴方便的要求。頭帶應(yīng)可手動調(diào)節(jié)或自動調(diào)節(jié)，確保口罩可以固定在合適的位置，以使其總內(nèi)泄率滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

實用性能測試中，口罩應(yīng)保證佩戴者有適宜的視野范圍。

如果口罩配有呼氣閥，則呼氣閥在通入30s不間斷的氣流（流速300 l/min）后，依舊可以正常使用。如果呼氣閥與口罩主體相連，那么連接處應(yīng)可承受至少10S的10N軸向拉力。

無論口罩是否配有呼氣閥，都應(yīng)滿足以下的呼吸阻力壓差要求（1mbar=100pa）。

此項測試，可重復(fù)使用的口罩產(chǎn)品必做，一次性口罩產(chǎn)品選做。

口罩在粉塵增多時對應(yīng)的呼吸阻力會逐漸增加，但在粉塵量達(dá)到833mg·h/m3之前，口罩的呼吸阻力壓差不能超過以下數(shù)值：

另外，無論口罩是否有呼氣閥,如果聲稱可以達(dá)到阻塞測試的要求，則需同時滿足EN13274-7的過濾材料滲透率要求。

如果口罩配有可拆卸部件，則各部件應(yīng)方便用手連接與固定。

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