藥品GMP認(rèn)證的基本原則是什么?
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GMP認(rèn)證是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥品企業(yè)的監(jiān)督認(rèn)可制度。那么藥品企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證一般需要注意哪些基本原則呢?以下科普咨詢就為大家列舉了常見的16點(diǎn),一起來看看吧!
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GMP認(rèn)證周期,證書有效期是多久?
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?GMP認(rèn)證是國(guó)家食藥監(jiān)總局依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。那么企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證具體需要多長(zhǎng)時(shí)間,GMP證書的有效期又是多久呢?
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我國(guó)保健食品GMP認(rèn)證的問題分析及推行現(xiàn)狀
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我國(guó)保健食品GMP認(rèn)證實(shí)施以來,保健食品的生產(chǎn)條件無論是硬件還是軟件,都有了質(zhì)的提升,基本實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。
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科普動(dòng)態(tài):感恩遇見·與你同行,科普咨詢年會(huì)盛典圓滿落幕
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2020年1月2日,2019年度浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司年會(huì)盛典在科普·溫州運(yùn)營(yíng)中心辦公室隆重舉行,公司總經(jīng)理張碧娥女士攜全體員工歡聚一堂,用最嘹亮的歌聲和歡呼聲來迎接嶄新的2020。
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制藥企業(yè)應(yīng)如何擴(kuò)大和鞏固GMP認(rèn)證的成果?
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一些企業(yè)重視藥監(jiān)部門的 GMP 檢查,輕視 GMP 的貫徹實(shí)施,生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備隨意變更,關(guān)鍵人員頻繁變動(dòng)。
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GMP認(rèn)證對(duì)中小型藥企具體有哪些影響?
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?中小型藥企通過了國(guó)家GMP認(rèn)證后,巨額的投資使得中小醫(yī)藥企業(yè)的綜合成本在原有的基礎(chǔ)上顯著提高,并且競(jìng)爭(zhēng)力也會(huì)出現(xiàn)下降的情況。那么GMP認(rèn)證對(duì)中小型藥企具體有哪些影響呢?
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GMP認(rèn)證產(chǎn)生的背景以及對(duì)市場(chǎng)的影響
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?GMP認(rèn)證自1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后,我國(guó)藥品行業(yè)就開始步入GMP認(rèn)證的規(guī)范化管理時(shí)代。那么GMP認(rèn)證出現(xiàn)之后對(duì)我國(guó)的市場(chǎng)帶來了哪些影響呢?
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做精益改善,不能不懂ECRS這個(gè)經(jīng)典工具!
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精益生產(chǎn)是通過系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、人員組織、運(yùn)行方式和市場(chǎng)供求等方面的變革,使生產(chǎn)系統(tǒng)能很快適應(yīng)用戶需求不斷變化,并能使生產(chǎn)過程中一切無用、多余的東西被精簡(jiǎn),最終達(dá)到包括市場(chǎng)供銷在
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GMP認(rèn)證辦理前需要提供哪些材料?
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GMP認(rèn)證是藥品行業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證,通過GMP認(rèn)證可以有效提升員工素質(zhì),改善藥品的質(zhì)量。那么企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證都需要準(zhǔn)備哪些材料呢?
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企業(yè)推行GMP認(rèn)證需要哪些基本條件?
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?GMP認(rèn)證主要是針對(duì)醫(yī)療、藥品相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證,可以提供藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。那么企業(yè)推行GMP認(rèn)證一般需要哪些條件呢?
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